Risvutatug rezetecan намалява с 67% риска от прогресия или смърт при рецидивирал остеосарком
Основен текст
Във фаза III ARTEMIS-011 при 122 пациенти на възраст поне 12 години B7-H3-насоченият ADC risvutatug rezetecan постига медиана на PFS 5,5 срещу 1,4 месеца с gemcitabine плюс docetaxel, съответстващо на 67% намаление на риска от прогресия или смърт. Обективният отговор е 15% срещу 2%, а контролът на заболяването — 76% срещу 33%. OS е незряла; реакции, свързани с лечението, степен 3 или по-висока възникват при 93% срещу 83%.
Защо е важно
Остеосаркомът има изключително ограничени възможности след втора линия, включително при юноши, и това е рядко положително рандомизирано фаза III развитие. Кратката медиана на PFS, незрелите OS данни, високата хематологична токсичност и провеждането само в Китай ограничават непосредствената приложимост.
Свързани компании
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
Оригинален разработчик, спонсор и притежател на правата в Китай
Държава: Китай
Hansoh е създателят на Ris-Rez и финансира ARTEMIS-011; компанията подготвя регулаторно заявление в Китай.
Официален сайтGSK plc
Лицензополучател с права за разработване и комерсиализация извън Голям Китай
Държава: Обединено кралство
GSK контролира развитието на молекулата извън Китай, включително потенциалните глобални регистрационни стъпки.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.