Всички новини
Регулаторни решенияER-положителен, HER2-отрицателен авансирал рак на гърдатаДата на новината: 8 октомври 2026 г.

Guardant360 CDx получи европейско одобрение за проследяване на ESR1 при лечение с camizestrant

Основен текст

Guardant Health съобщи европейско одобрение на течната биопсия Guardant360 CDx като придружаваща диагностика за Etcamah (camizestrant). Тестът открива възникващи ESR1 мутации в циркулираща туморна ДНК преди рентгенологична прогресия и подпомага навременната смяна на ендокринната терапия.

Защо е важно

Решението пренася в Европа модел на адаптивно лечение, основан на серийно кръвно проследяване, а не на изчакване на образна прогресия. Практическата стойност ще зависи от достъпа, възстановяването на разходите и интеграцията в онкологичните алгоритми.

Свързани компании

Guardant Health, Inc.

Разработчик и доставчик на придружаващата течна биопсия

NASDAQ: GH

Държава: САЩ

Guardant разработва Guardant360 CDx и отговаря за въвеждането на теста в европейската клинична практика.

Официален сайт

AstraZeneca PLC

Разработчик и производител на camizestrant

LSE/NASDAQ: AZN

Държава: Обединеното кралство

Camizestrant е терапията, за която тестът идентифицира възникваща ESR1 резистентност и подходящ момент за промяна на лечението.

Официален сайт

Първични източници

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.