CHMP подкрепи адювантен Enhertu при остатъчен HER2-положителен ранен рак на гърдата
Основен текст
CHMP препоръча trastuzumab deruxtecan като адювантна монотерапия след операция при възрастни с остатъчно инвазивно заболяване след неоадювантно лечение с taxane и HER2-насочена терапия. Предстои окончателно решение на Европейската комисия.
Защо е важно
ADC терапията се придвижва от метастатичната към потенциално излекувана популация с висок риск от рецидив, което може съществено да промени следоперативния стандарт.
Свързани компании
Daiichi Sankyo Company, Limited
Първоначален разработчик и притежател на европейското разрешение за Enhertu
Държава: Япония
Daiichi Sankyo води европейската регулаторна процедура и разработва ADC платформата.
Официален сайтAstraZeneca PLC
Съвместен разработчик и глобален търговски партньор
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca участва в клиничната програма и бъдещото внедряване на новото адювантно показание.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.