Karyopharm подаде sNDA за ускорено одобрение на selinexor плюс ruxolitinib при миелофиброза
Karyopharm подаде до FDA supplemental New Drug Application за selinexor (Xpovio) плюс ruxolitinib при миелофиброза, като поиска Accelerated Approval и Priority Review. Заявлението се основава на Phase III SENTRY при 353 JAK-инхибитор-naive пациенти, където SVR35 на 24-та седмица е 49,8% с комбинацията срещу 28,0% с ruxolitinib самостоятелно; вторият co-primary symptom endpoint не е постигнат.