Zegfrovy вече е достъпен в САЩ като перорална таргетна терапия за EGFR exon 20 NSCLC
Основен текст
AstraZeneca започна американското разпространение на sunvozertinib (Zegfrovy) за пациенти с прогресия след платинова химиотерапия. Ускореното одобрение се основава на WU-KONG1B, където потвърденият обективен отговор е 46%, медианната продължителност на отговора 11,1 месеца, а 72% от отговорилите запазват отговора поне шест месеца; таблетката се приема веднъж дневно с храна.
Защо е важно
Това превръща регулаторното решение в реален достъп до единствената одобрена перорална самостоятелна таргетна терапия в тази американска популация. Одобрението остава ускорено и продължаването му зависи от потвърждаващи данни; интерстициалната белодробна болест и тежките гастроинтестинални реакции са важни рискове.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Притежател на глобалните права и отговорна компания за американското разпространение
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca поема търговското разпространение и води разширяването на sunvozertinib, включително подаденото заявление за първа линия.
Официален сайтDizal Pharmaceutical Co., Ltd.
Първоначален разработчик на sunvozertinib
Държава: Китай
Dizal създава Zegfrovy и генерира регистрационните данни от програмата WU-KONG, върху които се основава ускореното одобрение.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.