Rinatabart sesutecan отчита силна PFS и OS полза при платинорезистентен рак на яйчника
Основен текст
Глобалното фаза III изпитване RAINFOL-02 включва 584 пациенти и сравнява FRalpha-насочения ADC rinatabart sesutecan с химиотерапия по избор на изследователя. В ITT популацията лекарството намалява риска от прогресия или смърт със 71% (HR 0,29) и риска от смърт с 57% (HR 0,43); ползата е запазена и в предварително определената основна популация. Компанията съобщава, че няма нови или неочаквани сигнали за безопасност, но пълните числови данни още не са представени.
Защо е важно
Това е първият фаза III успех за Rina-S и ефектът е отчетен независимо от нивото на FRalpha, което потенциално разширява приложението извън строго биомаркерно подбрани пациентки. Преди клинични изводи са необходими пълните данни за медиани, токсичност и подгрупи и последваща регулаторна оценка.
Свързани компании
Genmab A/S
Разработчик и спонсор на Rina-S и глобалната програма RAINFOL
Държава: Дания
Genmab притежава програмата и планира разговори с регулаторите; RAINFOL-02 е първият успешен фаза III прочит на този ключов ADC актив.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.