Индия одобри Zytorvi в първа линия при напреднал плоскоклетъчен карцином на хранопровода
Основен текст
Индийският CDSCO/DCGI одобри toripalimab (Zytorvi) с цисплатин и паклитаксел за първа линия при възрастни с нерезектабилен напреднал, рецидивирал или метастатичен плоскоклетъчен карцином на хранопровода. Решението не изисква селекция по PD-L1 и се основава на фаза 3 JUPITER-06: комбинацията намалява риска от прогресия или смърт с 42%, а медианната обща преживяемост е 17,7 срещу 12,9 месеца с химиотерапия.
Защо е важно
Това е второто индийско показание за Zytorvi и разширява достъпа до имунотерапия в заболяване с висока смъртност и голям дял на плоскоклетъчната хистология. Липсата на изискване за PD-L1 може да опрости практическата селекция на пациенти.
Свързани компании
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Лицензополучател и търговски партньор за toripalimab в Индия и още 20 държави
Държава: Индия
Компанията получава местното регулаторно одобрение и отговаря за разширяването на достъпа до Zytorvi на индийския пазар.
Официален сайтShanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
Разработчик и притежател на първоначалните права върху toripalimab
Държава: Китай
Junshi разработва toripalimab и лицензира правата на Dr. Reddy’s за 21 държави, поради което клиничната и регулаторната стойност на актива е пряко свързана с компанията.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.