Всички новини
Регулаторни решенияРак на простататаДата на новината: 26 октомври 2026 г.

FDA одобри talazoparib плюс enzalutamide по-рано в лечението на HRR-мутирал метастатичен рак на простатата

Основен текст

FDA разшири показанието на talazoparib в комбинация с enzalutamide за възрастни с HRR-мутирал метастатичен рак на простатата, който е чувствителен към или не е лекуван с модулация на андрогенния път. Във фаза III TALAPRO-3 при 599 пациенти комбинацията намалява риска от радиографска прогресия или смърт с 52% спрямо enzalutamide самостоятелно; медианата на rPFS не е достигната срещу 45,8 месеца. Общата преживяемост още не е зряла, а анемия степен 3 или по-висока е наблюдавана при 51% с комбинацията.

Защо е важно

PARP-инхибиторната комбинация става достъпна преди развитие на кастрационна резистентност и включва както BRCA, така и други HRR мутации. Решението прави ранното молекулярно изследване на тъкан или ctDNA практически необходимо за избора на лечение.

Свързани компании

Pfizer Inc.

Притежател на Talzenna и съразработчик и търговски партньор за Xtandi

NYSE: PFE

Държава: САЩ

Pfizer е заявителят и основната регулаторно засегната компания; разширеното показание премества комбинацията в значително по-ранен и по-голям пазар.

Официален сайт

Astellas Pharma Inc.

Съразработчик и търговски партньор за enzalutamide

TSE: 4503

Държава: Япония

Astellas има пряка роля чрез съвместната глобална програма за Xtandi, който е задължителният андроген-рецепторен компонент на одобрената комбинация.

Официален сайт

Първични източници

Зареждане на свързаните новини...

Зареждане на компаниите...

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.