FDA одобри talazoparib плюс enzalutamide по-рано в лечението на HRR-мутирал метастатичен рак на простатата
Основен текст
FDA разшири показанието на talazoparib в комбинация с enzalutamide за възрастни с HRR-мутирал метастатичен рак на простатата, който е чувствителен към или не е лекуван с модулация на андрогенния път. Във фаза III TALAPRO-3 при 599 пациенти комбинацията намалява риска от радиографска прогресия или смърт с 52% спрямо enzalutamide самостоятелно; медианата на rPFS не е достигната срещу 45,8 месеца. Общата преживяемост още не е зряла, а анемия степен 3 или по-висока е наблюдавана при 51% с комбинацията.
Защо е важно
PARP-инхибиторната комбинация става достъпна преди развитие на кастрационна резистентност и включва както BRCA, така и други HRR мутации. Решението прави ранното молекулярно изследване на тъкан или ctDNA практически необходимо за избора на лечение.
Свързани компании
Pfizer Inc.
Притежател на Talzenna и съразработчик и търговски партньор за Xtandi
Държава: САЩ
Pfizer е заявителят и основната регулаторно засегната компания; разширеното показание премества комбинацията в значително по-ранен и по-голям пазар.
Официален сайтAstellas Pharma Inc.
Съразработчик и търговски партньор за enzalutamide
Държава: Япония
Astellas има пряка роля чрез съвместната глобална програма за Xtandi, който е задължителният андроген-рецепторен компонент на одобрената комбинация.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.