FDA даде ускорени обозначения на SOT106 за два вида сарком
Основен текст
FDA предостави Fast Track designation на LRRC15-насочения ADC SOT106 за остеосарком и Orphan Drug designation за мекотъканен сарком. Кандидатът комбинира антитяло на SOTIO с технологията ConjuAll на LigaChem за селективно освобождаване на цитотоксичния товар; предстои първо изпитване при хора.
Защо е важно
Обозначенията ускоряват взаимодействието с FDA и дават стимули за разработване при редки тумори с ограничени системни възможности. Клиничната ефикасност все още не е доказана.
Свързани компании
SOTIO Biotech B.V.
Разработчик на SOT106 и притежател на регулаторните обозначения
Държава: Нидерландия
SOTIO ръководи предклиничното и предстоящото клинично развитие на LRRC15-насочения ADC.
Официален сайтLigaChem Biosciences, Inc.
Технологичен партньор за конюгацията и линкера на ADC
Държава: Южна Корея
Платформата ConjuAll на LigaChem е основна част от конструкцията на SOT106 и определя стабилността и туморно-селективното освобождаване на товара.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.