FDA одобри pirtobrutinib като първа линия при CLL/SLL без del(17p)
Основен текст
FDA разшири показанието на pirtobrutinib (Jaypirca) към възрастни с нелекувана CLL/SLL без известна делеция 17p. В Phase III BRUIN CLL-313 медианната PFS не е достигната срещу 33,5 месеца с bendamustine и rituximab, при HR 0,20.
Защо е важно
Нековалентен BTK инхибитор преминава в първа линия и предлага таргетна алтернатива на химиоимунотерапията. Показанието не включва пациенти с известна del(17p), а предупрежденията включват инфекции, кръвоизливи, цитопении и аритмии.
Свързани компании
Eli Lilly and Company
Разработчик, производител и притежател на одобрението
Държава: САЩ
Lilly притежава Jaypirca и отговаря за неговата клинична, регулаторна и търговска програма.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.