Всички новини
Регулаторни решенияER-положителен, HER2-отрицателен, ESR1-мутирал авансирал или метастатичен рак на гърдатаДата на новината: 19 септември 2026 г.

FDA одобри Inluriyo плюс Verzenio при ESR1-мутирал метастатичен рак на гърдата

Основен текст

FDA одобри imlunestrant (Inluriyo) с abemaciclib (Verzenio) за възрастни с ESR1-мутирал ER+/HER2− авансирал рак на гърдата след прогресия на поне една ендокринна терапия. В Phase III проучване с 159 пациенти медианата на PFS е 11,1 месеца с комбинацията срещу 5,5 месеца с Inluriyo самостоятелно.

Защо е важно

Комбинацията приблизително удвоява медианата на PFS и предоставя изцяло перорална биомаркерно насочена възможност, но изисква внимание за диария, неутропения, пневмонит, чернодробна токсичност и тромбози.

Свързани компании

Eli Lilly and Company

Разработчик и производител на imlunestrant и abemaciclib

NYSE: LLY

Държава: САЩ

Lilly притежава и двата компонента на комбинацията и отговаря за нейното незабавно пускане и последващо клинично развитие.

Официален сайт

Първични източници

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.