FDA одобри първата фотодинамична терапия за повърхностен базоцелуларен карцином

Подготвено от редакционния екип на OncoHub.bg

Основен текст

FDA одобри Ameluz (aminolevulinic acid hydrochloride) с червена светлина от лампите BF-RhodoLED за възрастни с повърхностен базоцелуларен карцином. В рандомизирано Phase III изпитване комбиниран клиничен и хистологичен пълен отговор е постигнат при 66% срещу 5% с vehicle плюс PDT.

Защо е важно

Това предоставя доказана неоперативна възможност за пациенти с множество лезии, козметично чувствителни локализации или нежелание за хирургия.

Свързани компании

Biofrontera Inc.

Разработчик и притежател на американското одобрение за Ameluz и BF-RhodoLED

NASDAQ: BFRI

Държава: САЩ

Biofrontera развива фотодинамичната платформа и ще определя практическото внедряване на новата онкологична индикация в дерматологичните кабинети.

Официален сайт

Първични източници

Biofrontera — официално съобщение за FDA одобрението FDA — актуализирана продуктова информация

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.