CHMP препоръча senaparib за първолинейна поддържаща терапия при рак на яйчника
Основен текст
CHMP даде положително становище за Sepalna (senaparib) като поддържащо лечение след пълен или частичен отговор на първолинейна платинова химиотерапия. PARP инхибиторът е показал подобрение на преживяемостта без прогресия спрямо placebo.
Защо е важно
Ако Европейската комисия одобри продукта, европейските клиницисти ще получат още една първолинейна поддържаща PARP опция, което засилва значението на молекулярния подбор и управлението на хематологичната токсичност.
Свързани компании
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Заявител за разрешението за употреба на Sepalna в ЕС
Държава: Германия
Компанията води европейската регулаторна процедура и е пряко отговорна за преминаването от CHMP становище към евентуално разрешение.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.