Arcotatug tavatecan подобрява общата преживяемост във фаза III при силно CLDN18.2-позитивен напреднал рак на стомаха
Основен текст
В регистриращото фаза III изпитване G-HOPE-001 arcotatug tavatecan (TAK-921/IBI343) постига медиана на общата преживяемост 10,2 срещу 6,9 месеца при лечение по избор на лекаря (HR 0,57) и медиана на преживяемостта без прогресия 7,1 срещу 3,1 месеца (HR 0,45). Обективният отговор е 37,4% срещу 7,7%. Нежелани реакции, свързани с лечението, степен 3 или по-висока са отчетени при 47,4% срещу 55,9%; има един свързан с лечението смъртен случай с неизвестна причина.
Защо е важно
Изпитването покрива и двете първични крайни точки при пациенти след две до четири предходни линии и подкрепя планирано регулаторно заявление в Япония. Данните засилват конкуренцията при CLDN18.2-насочените ADC и показват отчетлив ефект в популация с висока експресия на биомаркера.
Свързани компании
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Лицензополучател, спонсор и разработчик извън Голям Китай
Държава: Япония
Takeda държи правата за разработване, производство и комерсиализация извън Голям Китай и планира първото регулаторно заявление в Япония.
Официален сайтInnovent Biologics, Inc.
Първоначален разработчик на IBI343 и притежател на правата в Голям Китай
Държава: Китай
Innovent е създателят на молекулата и запазва правата в Голям Китай, където заявлението вече е прието за приоритетен преглед.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.